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國藥一致孫公司抗癌新藥獲臨床批件
國傢藥監局網站近日顯示，國藥一致(000028,股吧)旗下公司深圳萬樂藥業有限公司獨傢抗癌新藥多拉達唑註射液及其原料藥已獲臨床批件。“該公司研發的抗腫瘤藥多拉達唑是1.1類的創新藥，目前獲得臨床批件，標志該藥正式進入臨床研究階段。”中國醫藥(600056,股吧)工業中心負責研發的相關負責人士這樣告訴記者。對企業來說，這一事件具有裡程碑式的意義。“這種創新藥，又是全國獨傢，是公司研發實力的充分體現。”該人士這樣評價。據瞭解，今年3月，國傢藥品審評中心在北京召開藥品審評咨詢會議，共有23個註冊申請藥品的165個企業代表參會，是重要申請品種的一次集體“上會”。當時，深圳萬樂藥業也派代表參會。僅在兩個月後，公司就獲得瞭多拉達唑註射液及其原料藥的臨床批件。與一般仿制藥在進入審批前就至少排隊兩年的“境遇”相比，1.1類的創新藥可走“綠色通道”的捷徑：隨到隨評。不僅進入審批的等候時間短很多，其完成臨床試驗，通過審批，到拿生產批件的時間也有望比仿制藥快很多。值得關註的是，截至目前，我國1.1類創新藥申請審批的少之又少。1.1類新藥是指世界任何國傢和地區都沒有批準上市過的全新藥物。2011年獲準上市的隻有貝達藥業、恒瑞醫藥(600276,股吧)、天士力(600535,股吧)等三四傢公司的創新藥物。整個“十一五”期間，國內也僅有16個品種獲得創新藥證書。在此態勢下，國傢衛計委等相關部門在“十二五”期間大力扶持創新藥的發展，共將投入400億元的扶持資金。據悉，多拉達唑毒性較低，適用於肺部腫瘤、中晚期食道癌等的治療。市場規模的想象空間較大。業內研發人士認為，“從目前的情況來說，萬樂藥業同時獲得瞭原料藥和註射液的批件，說明公司將走原料、制劑一體化發展的道路。”有瞭原料藥的基礎，才有瞭確保制劑產品更高利潤的空間。據查，國藥一致旗下全資子公司致君制藥擁有萬樂藥業35.19%股份，是該公司最大股東方。萬樂藥業目前已在全國抗腫瘤藥物生產企業綜合排名中列第二位，被喻為細分行業“小巨人”。公司當傢產品吡柔比星自1999年以來居國內抗腫瘤藥品銷量前五。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.c房貸新竹峨眉房貸om/2013-06-04/15481房屋信用貸款設定怎麼貸款比較會過件7226.html
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